巨变！药品检验报告也电子化了

添加日期：2018年5月7日 阅读：1483

所有人都知道医药行业会变，却没想到会来得这么快!

就在多省陆续发文支持使用“首营电子资料交换平台”之时，近日，全国通用的“电子检验报告收发平台”上线了，这预示着资料电子化传递的时代正在加速到来。

检验报告电子化

我国政策规定，当药械在“生产—流通—终端”各环节发生合作时，必须要有检验报告，这不仅是对药械质量做出的技术鉴定，还是执法人员参考的标准。

但现实是，随着我国医药行业的高速发展，多年来以纸质检验报告加盖章的工作方式及做法弊端凸显，如纸质检验报告成本过高、保存不易等问题。

另外，环保问题被忽视。根据测算，一家中大型医药流通企业，一年要用几十万张纸。复印机产生臭氧、粉尘和曝光，会造成人体脱发、皮肤黑暗起皱、肺病及癌症，伤害非常大。

业内人士表示，“电子检验报告收发平台”的推出，顺应了全国医药行业检验报告电子化及网络传递与认证的发展需求，**环保。

据了解，开发“电子检验报告收发平台”的恒合互联以www.001pt.com为核心，致力于推动“互联网+医疗健康”的发展，打造多个电子资料处理平台。其目标是加快信息互通共享，提高信息管理效率，提升药品、医疗器械等产品的质量管理和信息安全防护水平。

其中，“电子检验报告收发平台”是一个面向医药行业推出的检验报告电子化传递的的应用平台，主要功能包括：上传、接收、发送、发布、检索等。

该平台相关负责人表示，“电子检验报告收发平台”的目标是生产助手，流通帮手。现阶段完全免费，生产企业、流通企业和零售终端均可使用，节省运营成本。

资料电子化是趋势

其实在几年前，河北省食药监局就依据法规针对该省企业，推出了药品电子检验报告管理系统，明确规定药品采购时必须查验药品检验报告电子版，但是该要求仅针对该省药品流通。

近年来，随着我国医药行业从重事前审批向事中事后监管的转变，业内对建立全国范围内的“电子检验报告平台”的呼声也愈发热烈。

据2017新版《药品经营质量管理规范实施细则》要求，验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，并明确在保证其合法性和有效性的情况下，检验报告书可以采用电子数据形式的传递和保存，这意味着检验报告电子化传递具有监管意义。

除此以外，《中华人民共和国电子签名法》也已明确规定，电子资料加盖电子印章与纸质资料加盖原印章具有同等法律效力，这为检验报告的电子化传递提供了法律依据。

不得不说，“电子检验报告收发平台”作为一个服务医药行业的平台出现，可以说是互联网办公场景的一个惊喜。

而且，为确保资料的安全性、合法性，“电子检验报告收发平台”还接入中国移动CA中心颁发数字证书，制作企业密钥(Ukey)，进行企业签章认证，确保检验报告传递和管理的安全。

医药行业发展提速

当前，“健康中国”已上升为国家战略。从2017年开始，事关医药行业发展的文件频繁出台，落地力度可谓是前所未有。这既包括一致性评价、优先审评、两票制，又包括了公立医院的改革，加码“医保控费”等政策，这表明整个医药行业的改革将迎来提速期。

国家的意志很明确，就是为医改、医药行业铲除障碍，铺平发展道路。对于生产、流通、终端而言，跟上时代步伐，提高效率是关键。

“电子检验报告收发平台”的优势，就在于合法高效环保地将线下的检验报告传递方式，实现全国范围内的在线传递，为业内企业节省纸张等运营成本、提高管理效率。

具体表现为，该平台既可以一对多发布，又可以一对一发送，也就是说，电子检验报告可同时发给多家下游企业或医院，也可以单独进行发送，便于医药企业管理和提高效率。

除此以外，平台企业使用该平台可大量减少复印和纸张，实现无纸化办公，响应了政府“绿水青山就是金山银山”的精神理念。而且，平台还设置了检索功能，方便用户快速找到自己需要的电子检验报告。

不仅如此，从2017年下半年开始，多省药监局和医药行业协会陆续发文明确支持使用“首营电子资料交换平台”。这个颠覆传统纸质化、邮件传递的首营资料交换方式，一经诞生便已迅速得到了业界的认可。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2018-5-7 16:55:37

文章来源： 医药观察家网